Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoëtine zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patientstreatment van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan. behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). silapo is geïndiceerd voor niet-ijzer tekort volwassenen voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie met een hoge gepercipieerde risico voor transfusie complicaties te verminderen blootstelling aan allogene bloedtransfusies. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hemoglobine concentratie tussen 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met de verwachte matige bloed verlies (900 1 800 ml). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van hemoglobine concentratie in de symptomatische anemie (hemoglobine concentratie van ≤10 g/dl) bij volwassenen met een laag - of gemiddelde-1-risico primaire myelodysplastische syndromen (mds) die een laag serum erytropoëtine (.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insulin human winthrop rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

guerbet 15 rue des vanesses 93420 villepinte (frankrijk) - joversol samenstelling overeenkomend met ; ; jodium (moleculair) 240 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, - ioversol

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

guerbet 15 rue des vanesses 93420 villepinte (frankrijk) - joversol samenstelling overeenkomend met ; ; jodium (moleculair) 300 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, - ioversol

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

guerbet 15 rue des vanesses 93420 villepinte (frankrijk) - joversol samenstelling overeenkomend met ; ; jodium (moleculair) 320 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, - ioversol

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

guerbet 15 rue des vanesses 93420 villepinte (frankrijk) - joversol samenstelling overeenkomend met ; ; jodium (moleculair) 350 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, dinatriumcalciumedetaat, gehydrateerd (e 385) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; trometamolhydrochloride ; water, gezuiverd, - ioversol

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - byetta is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 in combinatie met:metformine;sulphonylureas zijn;thiazolidinediones;metformine en een enz.); metformine en een thiazolidinedione;bij volwassenen die nog niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën. byetta wordt ook wel aangeduid als adjuvante therapie voor de basale insuline met of zonder metformine en / of pioglitazon bij volwassenen die nog niet voldoende glycemische controle met deze middelen.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.